La Fundación Tesãi, eje social de ITAIPU Binacional, dio un paso trascendental en el fortalecimiento de la investigación en salud al obtener la acreditación complementaria para su Comité de Ética en Investigación para la Salud (CEIS), otorgada por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA). Esta certificación amplía las competencias del organismo para evaluar y realizar el seguimiento ético de ensayos clínicos vinculados a medicamentos, vacunas, dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro regulados por la autoridad sanitaria.
Con esta acreditación, Tesãi se posiciona como la primera institución sanitaria del sector privado del país habilitada para intervenir en la evaluación ética de investigaciones clínicas de mayor complejidad, fortaleciendo su contribución al desarrollo científico nacional y a la protección de los participantes de estudios en salud.
El presidente del CEIS, Dr. Elías Gianni Morel, destacó que el reconocimiento otorga al comité un alcance nacional, permitiéndole analizar proyectos y protocolos provenientes de cualquier punto del país, más allá de las investigaciones desarrolladas en la propia institución.
Este avance se suma a la Acreditación Básica otorgada en abril de este año por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS), que acreditó el cumplimiento de los requisitos éticos generales para la investigación en salud. La nueva certificación complementa ese proceso y amplía el ámbito de actuación del comité hacia estudios clínicos que involucran productos regulados por la DINAVISA.
El proceso incluyó una fiscalización técnica y administrativa por parte de la autoridad sanitaria, además de capacitaciones especializadas dirigidas a los integrantes del CEIS, orientadas al fortalecimiento de sus competencias en ética de la investigación, buenas prácticas clínicas y evaluación de protocolos científicos.
La obtención de ambas acreditaciones consolida a la Fundación Tesãi como una institución de referencia en ética de la investigación, reafirmando su compromiso con una medicina basada en la evidencia, la innovación científica y la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en investigaciones en salud.
